Zielińska Maria. Kancelaria radcy prawnego

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 28 października 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej (Dz. U. z dnia 5 listopada 2008 r.) Na podstawie art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje: §   1.  1. Rozporządzenie określa:   1)   warunki i tryb przeprowadzania kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych określonych w art. 65 ust. 4 pkt 1, 3 i 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej "ustawą";   2)   jednostki badawczo-rozwojowe oraz laboratoria kontroli jakości leków, w zakresie badań produktów leczniczych określonych w art. 65 ust. 4 pkt 1 i 3 ustawy;   3)   laboratoria kontroli jakości leków specjalizujące się w badaniach produktów, o których mowa w art. 65 ust. 4 pkt 4 ustawy;   4)   wzór orzeczenia wydawanego przez jednostki, o których mowa w pkt 2. 2. Rozporządzenie nie dotyczy produktów leczniczych weterynaryjnych. §   2.  Kontrola seryjna wstępna obejmuje badania jakościowe polegające na badaniu laboratoryjnym próbki pobranej z każdej serii wyprodukowanego produktu leczniczego w celu potwierdzenia jego tożsamości oraz zgodności z określonymi wymaganiami jakościowymi zawartymi w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. §   3.  Kontrolę seryjną wstępną mogą przeprowadzać jednostki badawczo-rozwojowe oraz laboratoria kontroli jakości leków wymienione w załączniku nr 1 do rozporządzenia, zwane dalej "jednostkami badającymi". §   4.  1. Jednostki badające przeprowadzają kontrolę seryjną wstępną na podstawie zgłoszenia podmiotu odpowiedzialnego. 2. Zgłoszenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera:   1)   datę dokonania zgłoszenia;   2)   nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego;   3)   nazwę i adres wytwórcy oraz miejsce...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 1 września 2006 r. o nadaniu odznaczeń (M.P. z dnia 15 listopada 2006 r.) Rej. 100/2006 Na podstawie art. 138 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. oraz ustawy z dnia 16 października 1992 r. o orderach i odznaczeniach (Dz. U. Nr 90, poz. 450, z 1999 r. Nr 101, poz. 1177, z 2000 r. Nr 62, poz. 718, z 2002 r. Nr 74, poz. 676 oraz z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711 i Nr 194, poz. 1432) odznaczeni zostają: na wniosek Ministra Gospodarki za wzorowe, wyjątkowo sumienne wykonywanie obowiązków wynikających z pracy zawodowej: ZŁOTYM KRZYŻEM ZASŁUGI 1. Buze Andrzej Kazimierz, 2. Głuszko Marian, SREBRNYM KRZYŻEM ZASŁUGI 3. Gilewicz Marek, 4. Jarski Andrzej, 5. Makarski Władysław Jakub, 6. Mielcarek Witold Zygmunt, 7. Mrówka Marian, 8. Perz Jacek, 9. Różecki Stanisław Cezary, 10. Turlej Zbigniew Janusz, 11. Zimmermann Krzysztof Wojciech, BRĄZOWYM KRZYŻEM ZASŁUGI 12. Dąbała Konrad Jacek, 13. Mundzia Bogumił, 14. Orłowski Edward Maciej, na wniosek Wojewody Dolnośląskiego za wzorowe, wyjątkowo sumienne wykonywanie obowiązków wynikających z pracy zawodowej: ZŁOTYM KRZYŻEM ZASŁUGI 15. Sorbian Krzysztof, SREBRNYM KRZYŻEM ZASŁUGI 16. Urniaż Mirosław, BRĄZOWYM KRZYŻEM ZASŁUGI 17. Banasiewicz Roman Bolesław, 18. Bobójć Jerzy Mieczysław, 19. Lewandowski Leszek Andrzej, 20. Panasiuk Adam, na wniosek Wojewody Kujawsko-Pomorskiego za wzorowe, wyjątkowo sumienne wykonywanie obowiązków wynikających z pracy zawodowej: SREBRNYM KRZYŻEM ZASŁUGI 21. Fabińska Elżbieta Barbara, BRĄZOWYM KRZYŻEM ZASŁUGI 22. Brucka Barbara Julita, 23. Cholewiński Wiesław, 24. Jastrzębski Mirosław, 25. Nowakowski Jerzy, 26. Styp-Rekowski Zbigniew Jakub, na wniosek Wojewody Mazowieckiego: za zasługi dla rozwoju gospodarki wodnej ZŁOTYM KRZYŻEM ZASŁUGI po raz drugi...